近年来，随着人们保健意识逐步提高和各种新技术的不断涌现，越来越多的医疗器械产品开始进入家庭，国内医疗器械市场迅速形成和快速发展，成为医疗器械产业新的增长点。
定义尚未明确，类别也很广泛
目前，在我国现行有效的法律法规中，对家用医疗器械如何分类没有明确的规定。业内普遍认为，家用医疗器械是指可由消费者自行判断、购买和使用的诊断、理疗、卫生材料等普通医疗器械。通过参考2020年12月国家美国食品药品监督管理局网站发布的《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》，家用医疗器械可以定义为非专业人员在非医疗环境下使用的医疗器械。此描述包含三个要素:非医疗环境，指医疗机构外不受控制的一般使用环境，如家庭、学校、办公室、室外(非现场、相对稳定的环境)、公共场所等。非专业人员是指未经过培训或认证的普通使用者，如消费者、患者、患者家属、直接使用仪器的普通护理人员(非专业护士)；使用是一个广义的概念，不仅指主动的交互行为(如安装、设置、操作、存放、携带、清洗、消毒、更换配件、故障排除、丢弃等。)，还包括理解显示信息、接收提醒等被动交互行为。
按照国家相关法律规定和市场发展情况，将家用智能医疗服务器械划分为具有以下几类：检测类，包括患者血压仪、血糖仪、电子体温计等；治疗类，包括中国家用雾化器、磁疗仪、腰椎治疗仪等；“康复类，包括各种家用制氧机、护理床、轮椅等；保健类，包括进行按摩枕、按摩仪、洗鼻器等；此外，还有新冠肺炎疫情风险发生时间以来我国大规模企业使用的感染管理控制技术类产品（如口罩、防护手套、防护服、防护眼镜等），以及学生生理信息数据可以收集可穿戴设备、便携式早筛设备、便携式透析设备、血糖水平监测网络设备、医美产品等。
市场经济增长快速 国产企业品牌活跃
随着人口老龄化、检测诊断技术的进步、数据采集和慢性病管理服务的发展，全球家用医疗器械市场呈现出快速发展的趋势。 近两年来，家用医疗器械上市公司的整体销售收入和净利润呈高速增长态势。值得注意的是，公司的业绩差异很大，一些企业由于疫情、成本增加等因素，业绩出现不同程度的下降，生产防疫材料的企业，如口罩、红外线温度计和新型冠状病毒检测产品，表现出突出的业绩。
现阶段，市场上产品销量影响较大的常见国产家用以及医疗服务器械企业主要有血糖仪、血压仪、血氧仪、体温计、家用雾化器、家用制氧机、理疗仪、胰岛素进行注射用品、护理床、轮椅等。不同行业品类的家用医疗活动器械公司市场经济竞争均较为复杂激烈，品牌发展格局研究已经可以初步设计形成。例如，在血糖仪市场，涌现出三诺生物、鱼跃医疗、怡成生物等品牌；体温计市场主要分为中国传统体温计和电子体温计两个方面细分技术领域，涉及文化品牌管理众多，包括可孚医疗、倍尔康等；在家用雾化器市场中，氧精灵、家瑞康、爱护佳等十余个品牌建设占据了大部分学生市场价值份额；家用制氧机市场中也出现了一些国际领先世界品牌，如海尔、巨贸、神鹿等。
智能化和无障碍的发展趋势
通过对国内医疗器械市场的整体分析，认为国内医疗器械行业未来将继续保持增长态势，并提出以下三个发展方向。
家用医疗器械企业具有在非医疗工作环境、由非专业人士可以使用的特点，从病种角度进行分析，很多公司产品与高血压、心脏病、糖尿病、运动损伤等相关。这类慢性疾病一般我们需要一个长期给药或理疗，而血压、心率、心电、血糖等相关心理健康教育数据管理则是给药或理疗的重要理论依据。该类数据经过日积月累形成自己真实世界经济数据，对家庭社会成员的生理健康维持具有非常重要参考文献价值。
以血糖监测为例，连续血糖监测系统(CGM)可以每天24小时监测患者的血糖水平，通过用户定制的阈值发出低水平或高水平警报，提醒被监测者低血糖或高血糖，有助于及时治疗。此外，CGM可以与胰岛素泵作为人工胰腺结合，使自动监测和治疗，很少或不需要手动操作。
目前，全球新冠肺炎疫情继续蔓延。为了避免群体聚集，远程办公和远程医疗逐渐成为新趋势。随着新冠肺炎疫情防控的正常化，家庭自测有望成为一种流行的诊断方法。尤其是越来越多的新冠肺炎抗原检测产品获准上市，不仅增加了便利性，而且大大降低了在医院或集中检测场所的感染概率，也有助于减轻医疗机构大规模检测的压力。
随着我国电子系统元器件小型化技术发展能力以及信息加工方法精度的不断努力提高，各类家用医疗服务器械也逐渐向小型化、便携化方向快速发展。目前，除了一些常见的小型家用呼吸机、除颤仪、雾化器等医疗器械以外，便携式呼吸机、便携式胰岛素泵、家用血液透析相关设备等小型网络设备也在不断涌现。
目前，虽然小型化产品的核心部件、供应链、价格因素尚未得到广泛推广，但相信随着研发技术的进步，生产规模的扩大，成本的降低，随着越来越多的认识，家庭养老需求持续增长，小型家庭医疗设备将逐渐得到广泛推广，进一步满足人们健康的需要。
