医用一次性使用防护服为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成,分为连身式或分身式两种,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
医用一次性使用防护服产品需要满足的性能要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准,根据企业自身产品的技术特点制
定相应的技术要求,但不得低于相关强制性国家标准的有关要求。
如企业制定产品技术要求,则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容,且性能指标应能满足以下要求:
医用一次性使用防护服:应符合GB 19082-2009《医用一次性使用防护服》
1.外观
1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理~针距每3 cm 应为8 针,14 针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位~应平整、密封,无气泡。
1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
2.结构
2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构分别见图1 、图2 。
2.2 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
3 型号规格
防护服号型分为160、165、170、175、180、185,型号规格见表1 和表2 。
思源医疗器械温馨提醒:医用防护服使用后需要处理的,建议参考《医疗卫生机构医疗废物管理办法》注明相应的处理方法。使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用,在脱下防护手套前要尽量避免接触防护服的外表面,手套脱下后要尽量接触防护服的内表面,防护服脱下后应当是内表面朝外,将外表面和污染物包裹在里面,避免污染物接触到人体和环境。脱下的防护用品要集中处理,避免在此过程中扩大污染。