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医疗器械、医疗设备与医用耗材有什么区别?

作者:创始人 日期:2023-03-02 人气:6347

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得

医疗耗材属于医疗器械的范畴,医疗器械耗材主要是指器械类的医疗耗材,比如止血钳、输液架、无齿镊、敷料小缸、骨科圆规、颈托、可伸缩线刀等,这些是一次性使用的医疗器械,故称为医疗器械耗材。

医疗器械和医疗设备有什么区别?

1、适用不同

医疗器械是用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗设备适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

2、分类不同

医疗器械一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。实际上,广义上的医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼,医疗耗材是医疗器械的一种,医疗器械包括医疗设备和医疗耗材。

医疗耗材一般是容易发生损坏、感染或者一次性的,故称为耗材,需要定期采购,相对来说,医疗器械不易发生损坏,可重复使用。医疗耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备,检验医疗耗材的产品性能需要用到专业测试仪器,据市场报告,威夏科技生产的一系列测试仪器能够高效检测医疗耗材的物理特性,诸如:鲁尔圆锥接头测试仪,注射针针尖刺穿力测试仪,输液器泄漏负压测试仪,缝合针针尖强度、刺穿力测试仪等。

医疗耗材属于第几类医疗器械医疗器械按照风险程度分为三类,医疗耗材属于医疗器械,那么它是第几类医疗器械呢?医疗耗材的种类也是比较多的,它们并不都属于一类,在医疗器械分类中,既有属于一类医疗器械的耗材,也有属于三类医疗器械的耗材,比如检查手套、引流袋等危险程度较低,属于一类医疗器械;而植入器材、血管支架等具有较高风险,则属于第三类医疗器械。

在医疗行业快速发展的今天,医用耗材的质量相当重要,为了提升相关耗材的品质,必须用到对应的专业技术高的检测仪器,做好自我检测是应对市场的首要工作。


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