婴儿出生时睡觉的护理箱、矫正牙齿的牙套、手术刀、血压计和血糖仪，腿和脚不便者的轮椅等，这些医疗器材与我们的生活息息相关。它们渗透到人们生命周期的每一个环节。降低医疗器材风险，规范医疗器材的技术指标！正确使用医疗器材，避免医疗器材风险是非常重要的。
医疗器材是一种与人的生命安全密切相关的特殊产品，但对人体也有危害，产品被批准上市，只有风险是可接受的。由于医疗器材风险的客观性和普遍性，有必要对医疗器材风险进行管理，采取有效措施将风险控制在可接受的水平，以避免医疗器材造成的不可接受风险。
医疗器材的风险是客观存在的。医疗器材作为人类疾病预防、诊断、治疗、监护和缓解的特殊商品，存在着危害人体健康和生命安全的风险。医疗器材的固有风险主要包括产品和应用。
在产品方面，如设计因素，受现有科技条件、认知水平、制造技术等因素的限制，医疗器材的研发或多或少存在着单因素考虑、产品之间的不匹配等问题。即使是设计和临床实践，不可避免地会导致设计缺陷；另一个主要因素是材料，尤其是进入人体的材料。仪器不可避免地面临着生物相容性、微生物污染、化学残留物、放射性等实际问题。它们还具有人体内外复杂环境的影响。因此，某些对医疗器材本身很好的材料可能不适合临床使用。
在应用方面，日常医疗器材使用不恰当，藏有很大的风险。使用医疗器材时，务必按照说明书进行操作，并告诉如何操作。离开指令的操作可能不准确。
常用的体温计、血压计、血糖仪等日常医疗器材可以测量我们的身体参数。卫生管理非常方便，但如果使用不当，小型仪器存在风险。例如，当做血糖测试时，要求我们对手指进行适当的消毒，并测试手指上的酒精是否挥发，否则酒精会进入血液，从而导致测试结果不准确。使用电子温度计或红外温度计测量体温时，如果测试位置不对，结果将不准确，红外温度计更容易受到测试距离的影响。如果由于操作不当造成了错误的测量数据，则错过访问的时间，风险很高。“使用电子仪器时，应避免两种风险：第一，当一个‘小医生’时，他应采取测量结果加或减药物；第二，如果他不遵守说明，他很容易误导测量结果。
康复医疗器材特别注意，呼吸机、助听器、轮椅等医疗器材也是特殊的。例如，依赖性呼吸机的使用通常必须由专业医务人员指导。呼吸机的设置是非常专业的，如果通风量不足，就会导致昏迷。呼吸机通常携带氧气。氧气是一种高燃料气体。如果你不小心，你会有爆炸或火灾的危险。重要的是要注意的是，包括红外线理疗仪、电刺激仪和护眼仪器在内的保健康复产品只能具有辅助治疗的效果，并且不相信过度夸大宣传和过度使用。同时，还应谨慎使用心脏疾病、高血压、恶性肿瘤、心脏波动患者和孕妇等理疗仪器。
根据自己的特点，选择合适的医疗器材；不要头晕，成为小医生，根据自己的测试结果增加和减少药物的数量，不听夸张、虚假的宣传；购买医疗器材需要检查两个证书，以确保产品的形式：一个是销售医疗器材的营业执照，另一个是产品注册证；使用本产品前，应按照说明书的标准检查说明书和使用医疗器材。医疗器材的风险来自于医疗器材的开发、生产、流通和使用。目前，我们离不开医疗器材。使用医疗器材的风险也是公众面临的最大风险。因此，使用医疗器材的风险与公众密切相关。
特别地，由于自身和使用方法的特殊性，用于支撑和维持生命的装置(包括植入的医疗装置)更不确定人体的潜在危险的风险源，并且产品本身的原因也源自患者的个体差异。因此，对其安全性和有效性的确认必须严格。加强上市前产品质量控制和上市后产品抽查。
在现代医疗体系中，医疗器材是不可缺少的重要环节，在疾病预防、诊断和治疗、保健和康复等方面得到了广泛的应用。同时，医疗器材的作用和价值也使临床医师越来越依赖于医疗器材。但是，应当注意的是，医疗器材受到一些客观因素的影响，存在一定的风险，也就是说，任何医疗器材在生命周期中都可能发生不良事件。自2003年以来，医疗器材风险事件的报告率逐年增加。说明提高医疗质量的关键是重视医疗器材的不良事件，尽可能控制医疗器材管理中潜在的风险因素。医疗器材的风险管理是保证医疗器材使用过程中安全有效的一项重要管理活动。它是一种规范、规范的管理程序，需要贯穿医疗器材的整个生命过程。本研究主要探讨医疗器材实施风险管理的现状、各部门的职责及实施要点。
1、增强关于医疗器材风险管理的意识
医疗机构作为医疗器材风险管理的主体，需要加强医疗器材规范的使用管理，建立管理重点，设备（麻醉机、呼吸机、手术器材、除颤器等）。）在部分应用风险高、与患者生活相关的情况下，应加强相关治疗检测和控制，最大限度地确保安全性。同时，要加强安全监控，发现问题，及时反馈，使生产企业及时掌握不足，及时改进，尽早控制风险，避免不必要的损害。
2、强化医疗器材维修水平
目前，制造商和采购机构签订的大型医疗设备维护支持合同，不涉及医院工程师和技术人员。由于现有技术资料和配件来源的限制，维修工作受到限制，导致临床工程技术人员的专业能力面临危机，医疗机构对技术人员的存在和发展存在怀疑。事实上，不应质疑工程技术人员在医院中的作用，其主要工作如下：对购买的医疗器材进行评估和选择；安装、检查和调试医疗器材；定期维护医疗器材；修复故障器材；对医务人员进行相关培训；参加临床研究、科技发展等。
3、提高操作人员素质
医疗器材使用者的知识结构和质量水平无法跟上医疗器材的快速发展，是医疗器材不良事件的重要隐患。操作人员必须注意自己的知识，提高技术水平，掌握使用仪器的正确方法，掌握和规范使用环境和运行过程。
4、科化管理医疗器材
从采购、合同签订、到货验收、仓储归档、维修、报废等方面，制定并实施了科学的管理流程。该产品易于跟踪，责任明确，为医疗器材风险管理奠定了基础。优化和完善相关管理机构、部门职能、岗位职责和各项操作规程，使管理人员和设备遵守规章制度，严格执行制度化、标准化、标准化管理，重视对医疗器材的质量管理，严禁使用不符合计量检验条件、超过使用寿命的医疗器材。淘汰老化严重的设备，消除“病态工作”现象。结论现代医疗机构必须重视医疗器材的风险管理。作为医疗器材的用户，也有必要承担这一责任，减少风险因素，减少与医疗器材相关的不良事件，使大多数患者成为最大受益方。同时，也是医疗机构全面管理和服务质量的体现。
