看病难，看病贵，贵在哪里？贵在药品，贵在设备，一直医疗都有药品养医，器械养医，针对这个历史的大问题，国家对药品采用了带量采购的政策，那么，医疗器械特别是高值医疗耗材方面呢，高值耗材方面也存在价格高，使用混乱的情况，针对这个问题，国家也采取了相应的政策方法。
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢固树立以人民为中心的思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。
高值医用耗材，是指在治疗过程中使用的价格昂贵的医用耗材(不包括药品)，比如心脏支架、人工关节、眼科人工晶体、一次性吻合器等。医用耗材用量巨大，价格昂贵，且大部分来自国外进口，有时一个病人60%以上的医疗费用都花在这些高值医用耗材上。高值医用耗材领域的腐败也是触目惊心，从厂家、中间流通商到相关医生，都有可能是“黑色产业链”的一个环节。近段时间相继曝光的一些心脏科医生，仅仅一个进口心脏支架的回扣就高达1万元左右。中国每年心脏支架的用量大约在60万个左右，每个支架价格大约在1.5万元左右，这对医保基金来说，无疑是个庞大的数字。
高值医用耗材暴露出来的价格虚高、过度使用等问题，引起了政府的高度重视。国务院办公厅在刚刚印发的《治理高值医用耗材改革方案》中明确提出了将在几个方面着手整顿流通领域，以促进降价。这些方面包括，严格监管，尤其针对医务人员的医疗行为;推动产业，尤其推动耗材的国产化，价格平民化;调整支付模式，加大政府对体现医务人员的技术劳务价值的投入，制止非法获利、变相获利。
高值医用消耗材料占医院耗材总支出费用的60%以上,若高值耗材在采购和使用过程中因管理不善、浪费等人为因素,则会造成非常恶劣的影响,这就给医院的高值耗材管理工作提出了新的考验。再者，由于高值耗材价格高、用量相对较少、流转环节多,因此,对于该类材料的财务管理,如缩短该类材料的流转周期、在不影响需求的的前提下尽量减小库存,合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金周转等方面,也提出了更高的要求。当前医用高值耗材在采购与使用中普遍存在的问题：
(一)采购中存在的问题:医院需求预算与采购计划不准确。目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门仅把着力点放在采购价格控制方面,但由于高值耗材的特殊性,特别是某些专用耗材往往为独家供货,医院根本无法比价,招标采购行为流于形式,集中采购很难形成规模。采购话语权较多地在于主治医师(科室)或材料采购员，存在廉政风险，旧的模式下，由科室自行采购，采购过程不透明，且无部门监管，给吃回扣、讲人情等不良现象提供了滋生的土壤，存在较大的廉政风险。
(二)管理中存在的问题:现有医院耗材管理一般只重视采购,而对于入库、领用(出库)及后续往往只是形式上的管理,跟踪与反馈较差。由于高值耗材往往是新技术或新产品,故名称方面未必能够达到一致,这些耗材出现不同的分类方法、名称,造成入库、出库、发放出现混乱而引起不必要的麻烦与误会,影响医务工作的顺利进行。
(三)使用中存在的问题:目前很多医院对这方面的管理流程是:科室在使用时通知经销商,用完后由护士录入计价收费,可追溯性差,监督机制薄弱,照科室要求备货即可,或厂商直接将货物送至科室,实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。这样的后果是科室往往根据经验或患者的意向进行需求提交,采购计划的审批流于形式。
要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,主要措施包括:
一是完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格。加强规范化管理,明确以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；统一全国医保高值医用耗材分类与编码,建立价格监测和集中采购管理平台,做好与医保支付审核平台的互联互通；实行医保准入和目录动态调整,逐步实施医保准入价格谈判,建立产品企业报告制度；完善分类集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购；取消医用耗材加成,实施“零差率”销售；研究制定医保支付政策,科学确定医保支付标准并进行动态调整。
二是规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用。严格医疗卫生行业管理责任落实,加强相关手术管理,完善医疗机构自我管理,加强医保定点医疗机构服务行为管理,将高值医用耗材使用情况纳入医保服务协议内容,完善智能审核,建立“黑名单”制度。
三是健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为。完善质量管理,严格上市前注册审批,建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制；强化流通管理,公立医疗机构要建立配送遴选机制,鼓励各地通过“两票制”等方式减少流通环节；加强公立医疗机构党风廉政建设,严格落实“一岗双责”,强化部门联动加大违纪违法行为查处力度。
治理高值医用耗材改革方案主要聚焦促降价、防滥用、严监管和助发展四个方面，提出的主要措施包括完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格；规范医疗服务行为，严控不合理使用；健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。
