国产医疗器材的发展，目前国内主要以中低端的医疗器材为主，大型高值医疗器材依然以进口为主，国外的精密医疗器材发展时间久，技术成熟，而国内的起步晚，很多企业不具备技术专利，就造成了高值医疗器材依靠进口的现象，针对这种现象，国产医疗器材如何突破技术瓶颈？
近年来，随着我国医疗器材行业的迅速发展，产业也受到了前所未有的重视与期待，尤其是高性能医疗器材，被列为重点并“升格”为国家战略产业。不可否认政策红利为行业发展提供了强大动力，但是医疗行业市场是个技术市场，而国产医疗器材技术实力的缺失成为制约发展的一大拦路虎。
近几年来，国家持续出台各项利好政策，医疗领域的话题又被热炒起来。针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划建议中，高端医疗器材被列为未来5年重点突破领域之一，针对国产医疗设备的转型升级，政策方一共下发18部文件，国家政策高度关注医疗器材发展，但是，医疗器材国产化光靠政策还不行，仍需技术发力，技术优势仍然是抢占市场的关键因素。所以，突破技术壁垒是国内医疗设备制造企业的首要任务。
1、我国的医疗器材企业的研发资金投入明显投入不足。中国医疗器材企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器材企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器材研发投入高达15-20%。
2、高端人才和复合型人才严重缺失。长期以来，我国的高端医疗设备都完全依靠进口，当意识到要做自主研发时，在数据、技术方面都是一片空白，技术研发的第一要素就是人才管理。医疗仪器的研发并不是单一的学科，是跨领域、多学科的现代高新技术产业，然而从药到器材在国内基础学科几乎没留下人才，因为短期内不会看到效益，有很多基础学科的研究生后来不是出国就是转行，医疗器材专业人才的培养是其他任何一个专业所不可替代的，正是由于其的不可代替性,才造成了目前我国医疗器材人才短缺的现状。
3、各自为政，同质化和低价化竞争模式阻碍创新发展。医疗器材产业是知识密集、资金密集的高技术产业，国产医械产业呈现多、小、高、弱的特点。截止2015年底，我国医疗器材生产企业已达16000余家，绝大部分还是民营企业，能够投入研发的资金、人力十分有限。研发及人才力量不集中是问题的关键，学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。要解决眼下的困境，一方面是按照相关程序，引进其他公司的优秀专利技术，引进吸收，提高本企业的创新能力，另一方面展开企业间战略合作，发挥各自优势，创造竞争优势，通过技术交流，为企业创新开辟新路径。
缺乏原始创新能力是制约国产医疗器材发展的最大瓶颈：医疗器材产业是健康产业中增长最为迅速的领域，也已经成为资本市场最为看好的投资热点之一。据前瞻产业研究院《中国》显示，中国医疗器材行业共实现销售收入2268.12亿元，同比增长6.18%;工业总产值达到2361.24亿元，同比增长8.52%。从近年来医疗器材和医药工业总产值增速来看，医疗器材的发展速度总体上快于医药工业。
我国医疗器材市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势;其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器材市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器材所占据。目前我国医疗器材市场的基本构成为：高端产品占比25%，中低端产品占比75%;而国际医疗器材市场中的平均水平为：高端产品所占份额一般为55%，中低端产品45%。
中国医疗器材产业发展基础薄弱，医疗器材监管起步较晚，医疗器材企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器材产业的技术创新能力、加强医药器材研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。从中国医疗器材市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。
国家也一直在大力推动和支持创新型国产医疗器材的发展，随着工业、材料学、人工智能等领域的技术革新，医疗器材行业必将取得更加显著的成果和突破。
“新政策、新机遇，提升了国产医疗品牌对品质的追求，有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。”与此同时，我国医疗器材市场还有巨大的增长空间。调查显示，目前我国人均医疗器材费用支出远低于欧美等发达国家，我国药品、器材的市场规模之比是4.3，而发达国家和成熟市场的药械比是2.0。随着人口老龄化的加快，人民生活水平的提高，以及新型诊疗技术逐渐推广，医疗器材行业终端需求将继续保持快速增长，受政策扶持鼓励的领域，尤其是有能力实现进口替代的国产医疗器材企业，高端人才和技术的研发的创新，将促进我国医疗器材行业的快速发展。
