认识到自身的不足，才能有针对性的采取措施，发展壮大。我国有1.5万家医疗器材厂家，仍以“多，小，散，低”为主，高端医疗器材基本上被国外垄断。我国医疗器材行业起步晚，技术沉淀和经验积累不足，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部位主要依赖国外进口。缺乏原始创新能力，是制约国产医疗器材发展的瓶颈。现阶段，我们必须认清国产医疗器材的不足，弥补技术研发方面的薄弱，利用国产医疗器材的优势，发挥自己的特长，与国外医疗器材想抗衡。
国产医疗器材行业经过30年的持续高速发展，中国医疗器材产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。但同时，行业的不足，也逐渐的显漏出来，高端医疗器材方面尤为突出，大型医疗器材依然靠进口，不足和优势共存，国产医疗器材的出路在哪里？就是认识不足，改进技术，增加研发力度，用实力与国的医疗器材相抗衡。
据《2018－2020中国大健康产业投资研究报告》数据：自进入21世纪以来，中国医疗器材产业整体步入高速增长阶段，销售总规模从2001年的179亿元，到2014年约合2556亿元，增长了14．28倍。2010年至2016年，国内医疗器材市场规模由2010年的1，260亿元增长至2016年的3700亿元，年复合增长率达到19．67％，2017年中国医疗器材市场规模已超4000亿元。虽然国内医疗器材市场销售规模增长较快，但是2015年的药品和医疗器材的消费比例仅为1：0．33，远低于1：0．7的全球平均水平，更低于发达国家的1.02：1的水平，因此国内医疗器材市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。
一、中国医疗器材成家重点存在的四大问题
1、国产品牌低价竞标策略。缺乏战略定位，低于对标高端产品，与代理商同步压缩利润。竞争中处于劣势，没有足够利润继续研发，缺乏资金支持，而升级换代也面临技术与资金压力，市场品牌投入不足。
2、单一技术突破难以形成平台优势。缺乏长线技术组合，摊薄客户开发成本，不敢于投入培养和开发客户。
3、简单模仿过程中存在技术细节差距。形似而神不似，质量参差不齐，随着进口产品的生产本土化，国产企业应真正掌握技术和产品研发思路。关键原材料，高精度加工设备和技术掌握可以明显缩短差距。
4、质量控制提出更高要求。医疗器材安全放在效益前面，产品的研发和技术更改阶段要反复验证确认,体系必须保障产品的批量性稳定，并能持续性改进。据国家食品药品监督管理总局官网消息，2018年1月1日起，已经发布的《医疗器材临床试验机构条件和备案管理办法》已正式开始施行。
二、中国医疗器材较之国外的不足与优势
我国医疗器材市场规模与国外存在一定的差距，但增速惊人：2016年全球医疗器材的市场规模是4063亿美金，美国的市场规模最大，达到2084亿美元，而中国的市场规模是3700亿元，占全球市场的1／6，美国的医疗器材增长率仅有6．03％，而中国的增长率在19．67％左右。全球医疗器材占医药市场总规模的42％，而中国医疗器材占医药市场总规模的9．16％，中国医疗器材行业还有很大的发展空间。
中国的医疗器材企业营收较美国有巨大的差距，但是其增速要远高于美国和全球平均水平。2016年中国TOP10的医疗器材企业的营收同比增长30％，而美国这一数据仅为6．84％。绝对投入和相对投入较美国均存在较大的差距：2016年，美国医疗器材营收TOP10企业的研发投入总额为104亿美元，占总营收的8．14％。同期，中国医疗器材营收TOP10企业的研发投入总额为18．06亿元，占总营收的5．35％。国内外研发差距主要体现在：体量不足，产品原创性、技术细节、核心材料和关键部件。国内产业和临床需求的合作研发模式正在逐渐走向成熟，原创性的产品相对匮乏。
三、未来三年，体外诊断、神经内科、心脏类器材子市场发展空间充满想象
体外诊断继续领跑医疗器材，占行业总销售量的13．1％，到2020年，体外诊断仍将是医疗器材市场中最大的子市场。心脏类医疗器材可位列第二，随后就是一些传统优势行业，如诊断影像类，骨科和眼科等。神经内科是医疗器材中增长最快的子市场。医疗器材市场之所以增长迅速，也是因为很多疾病用药物难以解决，所以医疗诊断，神经调控等将有助于疾病的诊断和治疗。
整体来看，投资医疗创新技术将是未来趋势。中国未来市场，国产进口替代是大势所趋，国家的政策也在向国产医疗器材倾斜。在海外，性价比高的中国制造尽早会对国际大品牌在全球范围进行挑战。全球范围内会真正突破医疗器材水平发展的瓶颈新材料、新工艺技术等基础学科，并结合人工智能等新兴学科，加速技术迭代。
综上所述，虽然国产高端医疗器材发展不尽人意，但是依然在缓慢的增长，近年来，国家出台了各项利好政策，针对国产医疗器材发展，给出了明确的方向和政策的支持，给国产医疗器材注入了动力，大力发展和扶持国产医疗器材，使国产医疗器材发展技术更加的成熟，让国产医疗器材占领国内市场，甚至走出国门，走向高端技术研发的道路。
