12月1日，据来自内蒙古自治区包头市市场监督管理局CCTV新闻客户端消息记者获悉，当地近日摧毁一个非法企业，医疗器械储存黑窝点。
现场缴获各类医疗器械545箱34件，包括人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨垫、骨水泥等高危医疗器械，涉案金额1500余万元。
在今年的全市医疗器械隐患检查中，包头市监管部门获得了医疗器械黑点的线索，经过调查，执法人员将目标区域缩小到包头的一个居民区。
10多名执法人员挨家挨户进行检查，**最终进入嫌疑人家中，发现屋内存放着大量的骨科植入物等医疗器械，并在电脑、纸质书上记录了大量医疗器械配送信息。
执法人员介绍，骨科植入物在植入人体作为一个地方人体器官或被列为高风险级别**国家第三类医疗器械的辅助医疗设备的医疗设备。
非法经营医疗器械
根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，从事第三类医疗器械经营，必须取得《医疗器械经营许可证》。此外，《医疗器械经营质量管理规范》还规定，经营场所和仓库不得设在居民区和其他不适宜经营的场所。
经初步核实，犯罪嫌疑人“497”不能提供合法经营资格。通过对现场查获的实物、材料、票据等进行调查核实，执法人员初步认定该经营者涉嫌未经许可操作三类医疗器械。
目前，案件正在进一步调查中。
根据第16条，“医疗器械质量管理规范”：企业应该有一个地方与企业和仓库区的经营范围和规模相适应的，经营场所和仓库应符合运行要求。和仓储场所不得设在居民住宅，军事管理区（免费可出租面积的）以及其他场所内不适合创业。前提应该是干净卫生。
虚假广告宣传
免费体验式广告，你看过吗？？里面的“水很深”。
近日，有消息亳州市市场监督管理局，进一步规范医疗器械经营经验的自由市场秩序，严厉打击虚假广告或医疗器械的违法经营行为，该局部署在全市范围内开展为期半年的专项整治，严惩“免费体验”医疗器械的违法经营行为。
据悉，亳州市药监部门日前印发了《打击免费体验非法医疗器械经营专项检查方案》，将市县监管部门执法力量和各部门执法联动整合，形成法律合力执行。本市对申请医疗器械经营经验的企业要严格审核，符合准入条件的企业必须执行《医疗器械经营管理质量管理标准》。
受理投诉举报，开展对无证经营企业的查处，重点查处养老机构、养老院、社区养老中心等有条件举办讲座的场所，严厉打击未经注册、许可擅自免费使用医疗器械的行为。
此外，亳州市药监部门对新开工企业的检查和关键岗位人员进行行政约谈，并与企业签订“诚信经营承诺书”。企业必须在经营场所悬挂“八不准免费体验经营医疗器械”警示牌。
严厉打击非法乱，动作已经明确的时候。
整治保健市场医疗器械
医疗保健市场非法销售医疗器械的乱象也受到了执法部门的关注。
近日，国家市场监督管理局公布了20起联合治理“医疗保健”市场混乱和反不正当竞争执法重大行动的典型案例。
其中，定州济康医疗器械经销处因发布虚假广告和非法经营医疗器械，被执法人员当场查处，共罚款7万元..
据报道，当执法人员进行现场检查发现，当事人，一些老人正在经历热治疗仪，和“老师”的产品。同时，多个店面张贴理疗温馨，健康净水器广告牌，海报等。
为了增加销量，一方面，当事人通过宣传刊物在店内宣传“康宝电解还原水机”的“美容杀菌、防蚊虫叮咬”及其产品的性能、功能等信息，产地和用途与实际使用说明书不符。
另一方面，每班500元，共计1万元，聘请所谓的“讲师”来存放顾客，特别是老年人过度的产品宣传，诱导老年人购买。
此外，经执法人员调查，该场所经营的热疗理疗仪属于二类医疗器械；该场所负责人宋翠娟只能提供营业执照，不能提供二类医疗器械备案手续。
至案发，售出健康宝电解还原水机2台，5980共11960元;销售回暖治疗设备2，17800元的价格，共计35600元。
因当事人以公告栏和“讲师”的方式宣传所售商品的性能、功能和用途，其行为涉嫌违反《广告法》第二十八条的规定，属于发布虚假广告行为，并责令其在相应范围内消除影响，罚款6万元。
由于涉案人士出售的「健康坊品牌热疗仪」并无二级医疗仪器的纪录，而该仪器的行为涉嫌违反《医疗仪器监督管理条例》第三十条的规定，他被命令向公众发出公告，指位于崇菊的继康医疗仪器分销处并无二级医疗仪器的纪录，被罚款一万元。
