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轮椅是实心胎好还是充气胎好?
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哪些人群不适合使用拐杖?
医疗器械注册
关于《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告!
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告(2021年第76号) 《医疗器…
医疗器械厂家 病床生产厂家 医疗器械网 医疗器械代加工
10-04
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
医疗器械厂家 轮椅生产厂家 医疗器械网 医疗器械代加工
04-07
医疗器械注册自检管理规定解读
医疗器械注册时需要提交产品检验报告,这是医疗器械设计验证的重要评价资料。在2014版《医疗器械监督管理条例》中,注册申请人必须提交有…
医疗器械厂家 病床生产厂家 医疗器械网 医疗器械代加工
03-28
医疗器械注册管理技术支撑体系不断完善
2022年,国家药监局持续推进医疗器械监管科学研究工作,组织推进第二批监管科学研究6个重点项目,推动13个医疗器械子项目加快研究进度、加…
思源医疗 医疗器械网 医疗器械厂家 病床生产厂家
02-13
创新医疗器械注册申报流程
依据《创新医疗器械特别审查程序》及医疗器械相关法规规定,国内外创新医疗器械注册人在确保产品安全、有效的前提下,提交相应技术资料…
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01-12
《医疗器械注册自检管理规定》
《医疗器械注册自检管理规定》制定的目的是什么?为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器…
思源医疗 医疗器械网 医疗器械厂家 病床生产厂家
01-09
境内第二类医疗器械注册审批操作规范
境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节…
思源医疗 医疗器械网 医疗器械厂家 病床生产厂家
10-25
医疗器械注册证与医疗器械备案的区别
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门…
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医疗器械批发销售
10-20
医疗器械注册质量管理体系核查指南
为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理,保证核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断…
思源医疗 医疗器械网 医疗器械厂家 病床生产厂家
医疗器械销售
10-16
《医疗器械注册与备案管理办法》二
为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安.全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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10-05
《医疗器械注册与备案管理办法》一
为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安.全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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医疗器械销售
10-05
医疗器械注册管理办法
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。在中华人民共和国境内销售、…
医疗器械厂家 医用病床 医用雾化器
医疗器械行业
07-25
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审…
医疗器械厂家 病床生产厂家 医疗器械网 医疗器械代加工
11-11
关于医疗器械注册自检管理规定!
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》(国家药品监督管理局公告第126号,自印发之日起施行,以下简称《规定》…
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10-28
关于公布医疗器械注册申报资料要求!
国家药监局为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》
医疗器械厂家 病床生产厂家 医疗器械网 医疗器械代加工
10-27
为进一步推动医疗器械行业发展,医疗器械注册人制度开始试点
我国医疗器械行业是产品注册在生产许可“捆绑”模式。除了创新产品外,注册人还应该能够建立自己的工厂来生产注册产品。要委托生产,注…
医疗器械注册
医疗器械行业
01-05
超详细的医疗器械注册相关流程
超详细的医疗器械注册相关流程2019-04-1201法规监管结构02相关法规要求不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。03二类医疗器械注…
思源医疗 医疗器械厂家
04-15
器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
成立专门工作组,全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰2019-04-02近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人…
医疗器械网
04-08
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